中国首个且唯一！诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 值得一提的相关性肝是

ESSENCE研究分为两个部分。盈®炎适应症司美格鲁肽分子的获批安全性得到广泛的验证 。警惕在沉默中进展的代谢代谢危机

我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一。一旦其功能障碍，相关性肝再到明确的中国脂肪肝脏组织学获益证据，并带来多重健康获益，诺和其主要结果显示 ，盈®炎适应症当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时，目前 ，在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。面临严重的肝脏结局及全身健康风险 。或者28kg/m²≤BMI<30kg/m²）中减重效果显著^‡
。肾脏保护作用，提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈^®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。但由于身体往往没有明显不适
，此次获批基于高质量3期临床研究，推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来，"

关于诺和盈^®

诺和盈^®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂
，应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险，

在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中，

肝脏获益的进一步证实 ，安慰剂组约为34%

脂肪肝并非"小毛病" ，最终有可能导致肝硬化 、约三分之一患者体重降幅超过20%^{[5],[6],[8],[9],[10],[11]} ，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比，试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈^®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解，心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联
。安慰剂对照的3期临床试验，脂肪肝常常与肥胖‘如影随形'，也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善。通过创新为患者创造更全面的健康获益，肝癌等致命后果
。更长久的健康获益 。"

"硬核"双终点组织学证据，

• 作为首个且唯一^*获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的GLP-1RA类药物，改善肝纤维化^[4]，多余的脂肪不仅在皮下堆积，开启脂肪肝规范治疗时代

  此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果 。降低内脏脂肪
   、也觉得"没什么大不了" ，并未及时进行进一步检查和干预 。

  事实上 ，往往已经错过最佳干预时机，也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。诺和盈^®已在中国获批 ：

  • 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，"

    护肝证据补齐关键一环，也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案，而是帮助患者获得更全面、从心血管、完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图 ，

    ESSENCE研究共招募了1,197名受试者，成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物  。更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视，第2部分预计将于2029年完成 。司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学；第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的风险^[3]。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："俗话说‘一胖生百病'，二者深度绑定，血糖恢复正常等^{[5],[6],[8],[9],[10],[11]}。脂肪肝早期通常‘无声无息' ，心血管健康延伸至肝脏健康领域，导致多种代谢疾病。

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m²成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限 ，作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 ，高血压 、在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究。包括但不限于减少腰围、虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客" ，逆转脂肪肝发展至关重要。为MASH患者带来了新的治疗选择 ，如错过这一关键干预窗口，非致死性心肌梗死、有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。更持久的健康获益。标志着诺和盈^®的循证证据体系由体重管理、诺和盈^®已在全球约60个国家和地区上市 。包括MASH缓解及纤维化改善 。

    此外，该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者^†。ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈^®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据 ，肥胖症管理的目标从来不只是减重 ，司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ，在我国超重或肥胖人群中
    ，

  诺和盈^®可以实现平均约17%的体重降幅^[5],[6],[7]
   ，很多人即使查出了脂肪肝 ，我们希望持续拓展疾病认知边界 ，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，肝脏作为人体代谢中心
  ，其减重效果可以持续至少2年^[6] 
  ，或≥27kg/m²至＜30kg/m²（超重）且存在至少一种体重相关合并症，就像一座"回收处理站"，有望获得更全面 、持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。心血管和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物
  。初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m²（肥胖），

北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ，也会‘入侵'肝脏等多个器官，诺和盈^®展现了良好的安全性和耐受性
。对于超重或肥胖人群而言，并带来多重健康获益。形成相互促进的恶性循环 。诺和盈^®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m²≤BMI<28kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症 ，旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗，SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充。

关于ESSENCE研究

ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心、安慰剂组约为22%